Estats Units concedeix la designació de medicament orfe a un candidat de Minoryx
<p>El fàrmac MIN-102 per tractar l’adrenoleucodistròfia també ha obtingut recentment el segell de l’Agència Europea</p>
Minoryx Therapeutics, que es dedica al descobriment de nous fàrmacs per malalties minoritàries, ha rebut la designació per part de la Food and Drug Administration (FDA) d’Estats Units de medicament orfe pel seu candidat a fàrmac MIN-102, dirigit a una malaltia del sistema nerviós central sense tractament.
El compost, que també va obtenir la designació de medicament orfe per part de l’EMA (l’agència europea) a finals de 2016, vol tractar l’adrenoleucodistròfia lligada al cromosoma X (X-ALD) i ara té set anys d’exclusivitat al mercat d’Estats Units i altres beneficis com bonificacions fiscals, assistència en protocols i beques d’investigació. Aquest avantatge se suma als 10 anys d’exclusivitat en mercats europeus que ja té.
Durant el primer semestre de 2017, Minoryx vol començar l’assaig clínic de fase 2/3 en pacients adults amb adrenomieloneuropatia, un dels principals fenotips clínics de la X-ALD.