Más de 430 niños participan en los ensayos de la nueva unidad pediátrica de Sant Joan de Déu

Isabel Muntané

El Hospital Sant Joan de Déu de Esplugues de Llobregat (Barcelona) ha creado una unidad de ensayos clínicos en pediatría para mejorar la investigación clínica especializada en este campo y potenciar su presencia en el ámbito internacional.

"Actualmente hay pocos fármacos para el tratamiento de enfermedades específicas de la infancia como determinados tipos de cáncer, enfermedades neurológicas como la distrofia muscular de Duchenne, entre otras", explica Joana Claverol, coordinadora de la nueva unidad. En este sentido, el equipo de esta unidad, un total de seis personas, trabaja en ensayos destinados a evaluar tratamientos nuevos, indicaciones nuevas de algún medicamento que ya está en el mercado y desarrollar otros aspectos de fármacos ya aprobados centrados en estas enfermedades pediátricas. También se realizan estudios con productos sanitarios (dispositivos) o productos nutricionales.

Joana Claverol: "De esta manera el investigador puede dedicarse a la investigación y no perder tiempo en los trámites burocráticos"

Actualmente este servicio, el primero de estas características en España, está llevando a cabo 33 ensayos comerciales (promovidos por la industria farmacéutica) y 13 de no comerciales con más de 430 niños y en colaboración con distintas unidades de la hospital como son la de oncología, enfermedades infecciosas, neurología, reumatología, endocrinología, inmunología, recién nacidos y cirugía. También se han realizado 12 ensayos comerciales y 4 no comerciales con población adulta y en colaboración con el Parc Sanitari de Sant Joan de Déu de Sant Boi de Llobregat en las especialidades de psiquiatría, salud mental y neumología.

Las tareas que lleva a cabo el equipo de esta unidad se centran en el asesoramiento metodológico a los investigadores traduciendo la idea de la investigación en un proyecto que se transforme en un protocolo de ensayo. Y esto lo hacen ofreciendo el asesoramiento legislativo y buscando financiación a través de la Fundació de Sant Joan de Déu. "De esta manera el investigador puede dedicarse a la investigación y no perder tiempo en los trámites burocráticos, y además, el hecho de que nosotros llevamos en paralelo los trámites para la aprobación del proyecto hace que mejore la celeridad de la gestión", añade Claverol. La coordinación con las familias, los investigadores y los promotores la realizan las enfermeras de la propia unidad. El hecho de que haya un único interlocutor agiliza el trabajo tanto para el personal del hospital como para los clientes externos que se dirigen a la unidad para buscar apoyo para sus investigaciones.

Este nuevo funcionamiento de ventanilla única para toda la gestión del ensayo y el proceso asistencial con espacios propios en el hospital, con un área de visitas ambulatorias, una zona de hospitalización y un laboratorio, "da mayor eficiencia en los ensayos clínicos de forma que se consigue sacar a los niños del circuito asistencial y se gana celeridad en todo el proceso del ensayo", explica Claverol. "Nuestro proyecto se puede resumir en que garantizamos la ejecución de los estudios clínicos cumpliendo los estándares éticos, la legislación vigente y las directrices de la buena práctica clínica, eficiencia y calidad", concluye la coordinadora de la unidad.